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即發新材料公司獲得ISO13485體系認證證書
發布時間:2012-10-31 16:09:49   來源:太原認證    瀏覽次數:3545

  日前,青島即發新材料有限公司獲得德國萊茵TUV公司頒發的ISO13485醫療器械質量管理體系認證證書,代表即發新材料公司作為醫療器械生產企業的質量管理方法和水平達到國際標準和法規要求,產品取得進入國際市場的通行證。

  近幾年來,青島即發新材料有限公司依托即發集團國家級企業技術中心,積極研究海洋生物醫用纖維和敷料,與國內外多家醫用材料科研單位和生產商建立了合作關系。在醫用生物甲殼素纖維材料的高吸濕性等關鍵技術方面申請了4項國家發明專利和2項PCT國際發明專利,已授權3項國家發明專利。研發的醫用生物纖維材料已批量出口到國外多家醫用產品公司用于臨床試驗和申請產品批號,用作傷口愈合材料和止血材料。

  以甲殼素為代表的海洋生物纖維具有優良的生物活性和生物相容性,對人體無毒、無刺激、無致敏,以無紡布、紗布等不同形式可用作止血材料、傷口愈合材料、體內手術隔離材料、免拆手術縫合線、腔隙填充材料以及整容、整形等與人體組織緊密接觸的衛生材料,集止血、消炎、促進愈合等多功能于一體,可減少抗生素的使用,縮短醫療周期,可被肌體吸收而不留疤痕,避免二次損傷。在海灣戰爭中,美國率先使用了這種海洋生物甲殼素纖維敷料用于戰地急救,英國、日本等一些發達國家也正在積極開展這類高端生物醫用材料的研究。

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